广州 qm报告国度药监局责令广州韩悦生物科技等3家化妆品企业停产整改

夜夜南宁  6月前
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  近期,国度药品监视办理局组织对广州韩悦生物科技无限公司进行了飞翔查抄。查抄中,发觉该企业品质办理系统次要具有以下缺陷:

  (二)企业未成立职员康健档案,现场供给的康健证实已过时,体检日期为2014年4月3日,出产担任人和品质担任人均无康健证实。

  (一)现场抽查南韩秀身体调养推拿精油(批号HY52)、魔幻光感多效修复断绝BB霜(批号HYA030),无批出产记实及查验记实。

  (二)原辅料、制品及包材堆栈未成立货位卡,如原料“EDENDR”“TREHA”标识消息不全,仅有出产企业包装(英文),无物料名称、来料日期、无效期等消息;原料预进间存放的部门原料未封口密闭保留。

  (三)静置间及格品区存放的奥雪原液,待检区存放的洗发水、KM洗澡露、黑面膜等半制品已凌驾划定的无效刻日,企业未做处置。

  企业已对上述其品质办理系统具有缺陷予以确认。该企业上述举动严峻违反了《化妆品出产许可事情规范》相关划定,国度药品监视办理局责成广东省食物药品监视办理局责令该企业暂停出产发卖,对企业涉嫌违法违规出产举动依法庄重处置。待企业完玉成数项目整改并经广东省食物药品监视办理局跟踪复查及格后方可规复出产发卖。

  近期,国度药品监视办理局组织对广州市梵蔻化妆品无限公司进行了飞翔查抄。查抄中,发觉该企业品质办理系统次要具有以下缺陷:

  (一)尝试室中的手提式蒸汽消毒器未装置压力表,不克不及一般利用;尝试室无用于查验霉菌和酵母菌的培育箱。

  (四)出产用水水质监测只记实到2018年4月13日,之后无有关记实;不克不及供给2017年、2018年出产用水查验演讲。

  (二)企业未能供给制品紫云妃美肌娜润白面贴膜(批号FK0403)和紫云妃蜗牛原液舒缓保湿喷雾水(批号FK0622)的批出产记实。

  (三)制品紫云妃蜗牛原液舒缓保湿喷雾水(批号FK0622)、紫云妃美肌娜润白面贴膜(批号FK0402)未留样。

  企业已对上述其品质办理系统具有缺陷予以确认。该企业上述举动严峻违反了《化妆品出产许可事情规范》相关划定,国度药品监视办理局责成广东省食物药品监视办理局责令该企业暂停出产发卖,对企业涉嫌违法违规出产举动依法庄重处置。待企业完玉成数项目整改并经广东省食物药品监视办理局跟踪复查及格后方可规复出产发卖。

  近期,国度药品监视办理局组织对广州市佰嘉莉化妆品无限公司进行了飞翔查抄。查抄中,发觉该企业品质办理系统次要具有以下缺陷:

  (一)企业不克不及供给艾皙苨胶原卵白驻颜面膜(批号BJL1806131)、酵母植萃奢护面膜(批号YMQSSJ0621-002)、赋活盈润胶原露(批号BJL1806132)的批出产记实及查验记实。

  (二)配制间线)压力表已超校验无效期;配料间电子秤(型号T1000)、高精度计重秤(型号TSC-100)未校验。

  (一)原辅料、制品堆栈未成立货位卡,配制间存放的“三重通明质酸原液”“E5面膜”等半制品标识消息不全。

  (二)原料堆栈未见温湿度调控设备及监测记实,现场存放的通明质酸钠未按包装标识要求2—8℃保留。

  (三)现场存放的“动物防敏原液”“动物防敏面膜”“灵芝精髓眼膜”等半制品已凌驾划定的无效刻日,企业未做处置。

  企业已对上述其品质办理系统具有缺陷予以确认。该企业上述举动严峻违反了《化妆品出产许可事情规范》相关划定,国度药品监视办理局责成广东省食物药品监视办理局责令该企业暂停出产发卖,对企业涉嫌违法违规出产举动依法庄重处置。待企业完玉成数项目整改并经广东省食物药品监视办理局跟踪复查及格后方可规复出产发卖。

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